Performance di un nutraceutico con una formulazione multicomponente in pazienti con malattia diverticolare sintomatica non complicata (SUDD).

Fenix Pharma ha presentato al congresso FISMAD, svolto a Roma 11-14 Maggio 2022, gli importanti risultati ottenuti con ENTEROFLEGIN nei pazienti con malattia diverticolare non complicata (SUDD), pubblicati nello studio “Performance of a multicompounds nutraceutical formulation in patients with symptomatic uncomplicated diverticular disease” (Brandimarte et al 2022, Minerva Medica).

ENTEROFLEGIN, nato dalla ricerca Fenix Pharma, è un innovativo nutraceutico con attività PREBIOTICA E ANTINFIAMMATORIA composto da HBQ COMPLEX (complesso brevettato costituito dal fungo medicinale HERICIUM ERINACEUS, QUERCETINA E BERBERINA) + Niacina e Biotina.

BACKGROUND E SCOPO

La malattia diverticolare sintomatica non complicata (SUDD) è una condizione clinica riconosciuta caratterizzata da dolore addominale e cambiamenti delle abitudini intestinali, attribuita a diverticoli ma senza segni macroscopici di diverticolite. Non esiste una consensus sulla gestione dei pazienti con SUDD. È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di un nutraceutico ENTEROFLEGIN® per il trattamento di pazienti con SUDD.

MATERIALI E METODI

I pazienti sono stati trattati con 2 cpr/die di ENTEROFLEGIN® per 10 giorni al mese per 6 mesi. L’endpoint primario era il tasso di remissione clinica, definito come l’assenza di sintomi; gli endpoints secondari erano l’impatto del trattamento sulla riduzione dei sintomi, espressione della calprotectina fecale (FC) e prevenzione della diverticolite acuta.

RISULTATI

I dati su trecentocinquanta pazienti sono stati raccolti retrospettivamente in 19 centri di Gastroenterologia italiana dal 1 gennaio 2020 al 30 giugno 2021 (183 maschi, 167 femmine, età media 64 anni). ENTEROFLEGIN® si è dimostrato efficace nell’indurre la remissione nel 9,34% e nel 17,64% di pazienti rispettivamente a 3 e 6 mesi (p<0,001). È stata osservata una riduzione dei sintomi nel 92,3% e nell’85,3% dei pazienti, rispettivamente a 3 e 6 mesi (p<0,001). Solo l’1,71% dei pazienti ha avuto recidive o peggioramento dei sintomi durante il follow-up. I valori di FC si sono ridotti, da 181,3 μg/g al basale a 100,2 μg/g (p<0,001) e a 67,9 μg/g (p<0,001) rispettivamente a 3 e 6 mesi di follow-up. Nessun evento avverso è stato registrato durante il follow-up. Infine, solo nel 2% dei pazienti si è verificata una diverticolite acuta durante il follow-up.

CONCLUSIONI

ENTEROFLEGIN® è risultato efficace nell’ottenere la remissione dei sintomi nei pazienti con SUDD.

Questo nutraceutico è risultato anche sicuro. Saranno necessari ulteriori studi clinici randomizzati, placebo controllati per poter confermare tali dati preliminari.

Bibliografia

Giovanni BRANDIMARTE, Giovanni V. FRAJESE, Stefano BARGIGGIA, Danilo CASTELLANI, Andrea COCCO, Raffaele COLUCCI, Enrica EVANGELISTA, Antonietta G. GRAVINA, Domenico NAPOLETANO, Elisabetta NARDI, Tammaro MAISTO, Antonino MORABITO, Giuseppe PIANESE, Antonio ROMANO, Rodolfo SACCO, Luca SEDIARI, Nicola SINNONA, Lorenza TIFI, Alessandro D’AVINO, Walter ELISEI, Antonio TURSI. Performance of a multicompounds nutraceutical formulation in patients with symptomatic uncomplicated diverticular disease. Minerva Gastroenterology 2022;68.