FENIX PHARMA PROMUOVE LA TRANSIZIONE TECNOLOGICAVOUCHER DIGITALIZZAZIONE PMI – Programma Regionale FESR Lazio 2021-2027

/in /da

Fenix Pharma ha partecipato al Bando VOUCHER DIGITALIZZAZIONE PMI – Programma Regionale FESR Lazio 2021-2027, risultando aggiudicataria di un credito di 100.000 €. 

Avvalendosi della Diagnosi Digitale di un Innovation Manager indipendente, ha individuato efficacemente gli investimenti e gli interventi da effettuare per promuovere una transizione tecnologica e migliorare di conseguenza i processi aziendali. 

Attraverso l’acquisizione di nuove tecnologie digitali sarà infatti possibile dare supporto alla rete vendite, ridurre costi e rischi operativi con conseguente aumento di competitività nel settore. 

Le Tecnologie Digitali: 

Digital Workplace  

Acquisto di postazioni digitali per efficientare la comunicazione tra i processi ed incrementare la produttività 

Digital Commerce & Engagement 

Ampliamento dei canali digitali per migliorare le attività di fidelizzazione 

Cloud Computing 

Trasferire dati o app da server locale ad infrastruttura Cloud per modernizzare la struttura informatica e risparmiare sui costi di gestione 

Cyber Security 

Garantire sicurezza e protezione delle risorse informatiche 

WAVE PHARMA  A SOSTEGNO DELLE DONNE CON TUMORE AL SENO IN NEPAL

/in /da

Tumore al seno: Roy De Vita in Nepal per il Progetto 10.19 in collaborazione con “Ripartiamo”

Entra nel vivo il progetto 10.19 per la lotta al tumore al seno, nato da un’idea di Roy De Vita in collaborazione con Ripartiamo Aps. Il rinomato chirurgo oncoplastico Primario della Divisione di Chirurgia Plastica dell’Istituto Nazionale dei Tumori “Regina Elena” di Roma è partito alla volta del Nepal insieme ai volontari dell’associazione, attiva in Italia e nel mondo, per una missione umanitaria che prevede la formazione del personale medico locale impegnato nella prevenzione e nella cura del cancro mammario.
Il progetto diviso in 3 fasi ha visto partire la seconda fase il 24 settembre, e si concluderà sabato 30. Alle pendici dell’Himalaya, il prof De Vita terrà incontri di formazione con il personale sanitario, coinvolgendo chirurghi e infermieri in giornate di studio e condivisione sui metodi di diagnosi precoce per curare tempestivamente il tumore al seno al fine di ridurre il dato di mortalità tra le donne, giovani e meno giovani, della popolazione nepalese.

Il progetto, entrato nel vivo questa settimana, è partito lo scorso luglio quando il prof. de Vita ha effettuato un primo viaggio in Nepal allo scopo di individuare la fetta di popolazione più bisognosa e di raccogliere le istanze delle donne affette da cancro al seno e degli staff medici degli ospedali di Kathmandu e delle altre zone del Paese asiatico, più lontane dalla capitale, per comprendere quali fossero le loro reali esigenze.
In questi due mesi, il prof. De Vita ha messo a punto la sua missione umanitaria e, supportato dalla sua equipe del Regina Elena, è tornato in Nepal insieme al suo Aiuto, il dott. Marcello Pozzi, dove, presso l’ospedale di Birthamode, terrà la formazione per le equipe mediche locali inerenti le tecniche più avanzate per l’asportazione dei tumori mammari e la ricostruzione del seno post mastectomia e coordinerà lo screening clinico.
Tra i templi induisti e i luoghi di culto buddisti, infatti vicino all’ospedale Purbanchal si terrà lo screening delle pazienti. Sarà l’occasione per molte donne di accedere a sistemi di prevenzione e di cura efficaci che possono ridonare speranza e garanzia per una migliore qualità della vita.

“Il nome del progetto 10.19 l’ho scelto – spiega il professor De Vita – perché è la Giornata internazionale contro il cancro al seno. Per noi è importante diffondere la cultura della sorveglianza – parola che preferisco a quella di “prevenzione” – e formare il personale medico in modo che possa dare un contributo sempre più efficace alla lotta al tumore al seno che nel mondo è il più frequente tumore femminile”
Il progetto 10.19 è sostenuto da Ripartiamo Aps, che supporta le comunità più disagiate e si dedica a missioni umanitarie in Italia e all’estero, alla raccolta di medicinali e alla consegna di pacchi viveri. Per prima volta, l’associazione è impegnata in un progetto di sanità pura come quello della chirurgia oncoplastica del tumore al seno.
Sponsor del progetto sono Wave Pharma, del gruppo Fenix Pharma, azienda specializzata nella distribuzione di farmaci per l’oncologia, e Sielte, società leader nel settore delle telecomunicazioni e dei servizi digitali.

Hericium erinaceus, in combinazione con flavonoidi/alcaloidi naturali e vitamine B3/B8, può migliorare lo stato infiammatorio nei tessuti delle malattie  infiammatorie intestinali: uno studio ex vivo

/in /da

Antonietta Gerarda Gravina1*†, Raaele Pellegrino1†, Giovanna Palladino1, Annachiara Coppola1, Giovanni Brandimarte2, Concetta Tuccillo3, Fortunato Ciardiello3, Marco Romano1 and Alessandro Federico1

1Hepatogastroenterology Unit, Department of Precision Medicine, University of Campania “Luigi Vanvitelli”, Naples, Italy, 2Division of Internal Medicine and Gastroenterology, Cristo Re Hospital, Rome, Italy, 3Medical Oncology Unit, Department of Precision Medicine, University of Campania “Luigi Vanvitelli”, Naples, Italy

Hericium erinaceus, berberina e quercetina hanno dimostrato essere efficacia nella colite sperimentale. Non sono noti i loro effetti nelle malattie infiammatorie intestinali nell’uomo. Questo studio in ex vivo mira a valutare il potenziale antinfiammatorio di un nutraceutico contenente HBQ-Complex® (H.erinaceus, berberina e quercetina), biotina e niacina in pazienti con malattia infiammatoria intestinale. Sono stati analizzati campioni di tessuto ottenuti da una Mucosa Apparentemente Normale (NAM) o da Mucosa Infiammata (IM) di 20 pazienti con malattia infiammatoria intestinale. L’espressione dell’mRNA e delle proteine COX-2, IL-10 e TNF-α è stata determinata in biopsie di NAM e IM (T0). I campioni IM sono stati incubati con HBQ-Complex® (con l’addizione di niacina e biotina) e i livelli di COX-2, IL-10 e TNF-_ valutati a 120 minuti (T1) e 180 minuti (T2). L’incubazione con tale composto ha determinato una progressiva riduzione dell’espressione di COX-2 e TNF-α T1/T2 nel IM. L’IL-10 ha mostrato un trend opposto, con un progressivo aumento dell’espressione nella stessa finestra temporale. HBQ-Complex® (con l’addizione di niacina e biotina) riduce l’espressione di citochine proinfiammatorie nei tessuti IBD. Al contrario determina il progressivo aumento dell’espressione della citochina anti-infiammatoria IL-10.

Bibliografia

Antonietta Gerarda Gravina et al. Hericium erinaceus, in combination with natural flavonoid/alkaloid and B3/B8 vitamins, can improve inflammatory burden in Inflammatory bowel diseases tissue: an ex vivo study. Front Immunol. 2023; 14: 1215329.

Fenix Pharma acquisisce Wave Pharma: nuovi sbocchi verso l’oncologia

/in /da

Fenix rappresenta in Italia la prima società cooperativa farmaceutica: fatturato e obiettivi in crescita

Fenix Pharma, attraverso la controllata Fenix Life, annuncia l’acquisizione di Wave Pharma, azienda farmaceutica focalizzata in oncologia. Wave è titolare e promuove farmaci per il trattamento del carcinoma della mammella nelle donne in menopausa. “Ad undici anni dalla nascita di Fenix Pharma – commenta l’Amministratore Delegato Salvatore Manfredi – siamo entusiasti di intraprendere un percorso di crescita completando l’acquisizione di Wave e di poter dare al loro team di professionisti il benvenuto in Fenix. Questa acquisizione ci permetterà di entrare in un ambito dove crediamo che il nostro approccio, basato sui valori e principi cooperativi, possa contribuire a supportare la classe medica nella gestione dei pazienti oncologici e delle terapie di cui necessitano, potenzieremo la nostra presenza sul territorio ed il nostro impegno nel fornire terapie oncologiche di cui i pazienti hanno bisogno”. Grazie a questo nuovo step, Fenix Pharma prosegue nelle strategie di crescita in aree terapeutiche specialistiche e consolida una rete totale di 100 persone, di cui 91 informatori medico scientifici e 9 Area managers.

La storia di Fenix Pharma comincia nell’estate del 2011 quando la multinazionale farmaceutica Warner Chilcott decide improvvisamente di uscire dal mercato europeo, azzerando l’azienda e soprattutto i lavoratori. Nello stesso anno da quelle ceneri, grazie alla lungimiranza di alcuni di quei dipendenti, prende forma Fenix Pharma con l’obiettivo di unire le forze per portare avanti un progetto di vita e lavoro. Fenix-Pharma in oltre undici anni di vita è cresciuta e si è saputa imporre sul mercato farmaceutico grazie alla forza innovativa di prodotti e allo spirito cooperativo delle persone che hanno aderito al progetto. Oggi Fenix Pharma rappresenta in Italia la prima e unica società cooperativa farmaceutica, con una forza vendite di circa cento persone. Fenix Pharma opera nella distribuzione di medicinali, dispositivi medici e integratori alimentari, in diverse aree terapeutiche (gastroenterologia, osteoarticolare, otorinolaringoiatria, uroginecologia), distinguendosi per l’elevato standard qualitativo dei prodotti e per la tutela dell’acquirente. Valori che hanno permesso a Fenix Pharma di raggiungere anno dopo anno importanti risultati, guardando al futuro con speranza ed entusiasmo. Come dimostrano i risultati: grazie all’adozione di un modello di business misto che prevede sia lo sviluppo di prodotti di proprietà che promossi per conto di un partner di lungo periodo, l’azienda ha fatto registrare, in questi anni, una crescita costante, raggiungendo un fatturato di oltre 10 milioni di euro.

L’acquisizione di Wave Pharma fa parte dei traguardi che l’azienda si è imposta tra cui l’incremento di properties farmaceutiche e l’ampliamento dell’offerta di integratori e dispositivi medici, con l’obiettivo di lanciarne almeno due all’anno per ogni area terapeutica.

https://www.dottnet.it/articolo/32532459/i-fenix-pharma-acquisisce-wave-pharma-nuovi-sbocchi-verso-l-oncologia-i-/

Fenix Pharma presente alla IX edizione del Congresso nazionale GCORL

/in /da

Dal 16 al 19 novembre Fenix Pharma sarà presente alla IX edizione del Congresso nazionale GCORL (Gruppo Campano ORL) presso il Grand Hotel Salerno, a Salerno.

Questa edizione del Congresso ha l’obiettivo formativo di indicare, attraverso sessioni multiple e multidisciplinari, il corretto percorso formativo per giungere a quella preparazione tale da diventare “un bravo ed aggiornato otorino”, al passo con i tempi nel trattamento delle patologie mediche e chirurgiche della branca ORL.

Al nostro stand Federico Lauritano e Daniele Laurini che  parleranno della nostra ultima novità, Otizon, una soluzione otologica innovativa a base di olio ozonizzato in liposomi indicato per la gestione di patologie dell’orecchio esterno.

Efficacia di un nutraceutico a base di acido alfa-lipoico, acetil L-carnitina e complesso vitaminico B nel trattamento delle nevralgie craniofacciali e degli acufeni

/in /da

 

NEVRALGIE CRANIOFACCIALI

PREMESSA:
il trattamento delle nevralgie craniofacciali rappresenta un’area di insoddisfazione per gli Specialisti a causa della difficile comprensione della fisiopatologia del dolore neuropatico. Recenti evidenze hanno dimostrato che lo stress ossidativo gioca un ruolo cruciale nella patogenesi delle nevralgie. Pertanto, i nutraceutici formulati con composti antiossidanti sono stati proposti come possibili trattamenti. Per analizzare gli attuali trattamenti del dolore neuropatico craniofacciale e per valutarne l’efficacia è stata condotta un’indagine nazionale, coinvolgendo 33 centri ORL italiani e 264 pazienti.

RISULTATI:
Dall’indagine è emerso che le nevralgie craniofacciali influiscono negativamente sulla qualità della vita (QoL) dei pazienti, causando disturbi del sonno, riduzione delle prestazioni lavorative e impedimento di pasti regolari. I pazienti trattati con integratori alimentari a base di acido alfa-lipoico, acetil L-carnitina e complesso vitaminico B (Tioneural retard), che agiscono sinergicamente sulle infiammazioni del sistema nervoso periferico, hanno mostrato una riduzione del punteggio VAS attribuito al disagio nevralgico. I pazienti in trattamento con Tioneural retard, dopo 3 mesi di terapia, hanno indicato una riduzione statisticamente significativa del dolore nevralgico misurato con la scala VAS (-62,3%).

CONCLUSIONI:
 I composti antiossidanti, grazie ai loro effetti neuroprotettivi, sono efficaci nel ridurre il dolore neuropatico. La riduzione dello stress ossidativo può essere quindi considerata una direttrice promettente del trattamento del dolore neuropatico e dà speranza ai pazienti attualmente costretti a convivere con un dolore cronico, spesso invalidante.

ACUFENI

PREMESSA:
L’acufene colpisce più del 10% della popolazione, con un elevato onere sociale ed economico. Sebbene siano state proposte diverse ipotesi per spiegare lo sviluppo dell’acufene, l’eziologia rimane poco chiara, ostacolando lo sviluppo di terapie efficaci. Recenti evidenze hanno dimostrato che lo stress ossidativo gioca un ruolo cruciale nella patogenesi dell’acufene, suscitando un crescente interesse per il ruolo dei nutraceutici come utile approccio terapeutico. Per analizzare le strategie di gestione dell’acufene e per valutarne l’efficacia è stata condotta una survey nazionale che ha coinvolto 33 Otorinolaringologi presenti sul territorio nazionale e 306 pazienti.

RISULTATI:
I risultati hanno mostrato che l’acufene non è ancora considerato una patologia a tutti gli effetti e ciò comporta che non sia adeguatamente trattato. Tra i trattamenti, gli integratori alimentari a base di acido alfa-lipoico, acetil L-carnitina e complesso vitaminico B (Tioneural retard) si sono rivelati efficaci nel ridurre il discomfort indotto dall’acufene. I pazienti trattati con Tioneural retard, dopo 3 mesi, hanno mostrato una riduzione del 37% del discomfort indotto dall’acufene misurato con il punteggio VAS.

CONCLUSIONI:
La crescente attenzione allo stress ossidativo come causa di acufene e come possibile bersaglio terapeutico rappresenta una promettente indicazione all’impiego di nutraceutici con attività antiossidante nel trattamento di questa patologia.

Bibliografia

  • M. Gelardi et al. The effectiveness of dietary supplements based on alpha-lipoic acid, acetyl l-carnitine and vitamin B complex in the treatment of craniofacial neuralgia. JOURNAL OF BIOLOGICAL REGULATORS & HOMEOSTATIC AGENTS. Vol. 36, no. 1 (S2), 15-23 (2022)
  • M. Gelardi et al. The effect of dietary supplements-based alpha-lipoic acid, acetyl l-carnitine and vitamin B complex in patients with tinnitus. JOURNAL OF BIOLOGICAL REGULATORS & HOMEOSTATIC AGENTS. Vol. 36, no. 1 (S2), 25-33 (2022)

Performance di un nutraceutico con una formulazione multicomponente in pazienti con malattia diverticolare sintomatica non complicata (SUDD).

/in /da

Fenix Pharma ha presentato al congresso FISMAD, svolto a Roma 11-14 Maggio 2022, gli importanti risultati ottenuti con ENTEROFLEGIN nei pazienti con malattia diverticolare non complicata (SUDD), pubblicati nello studio “Performance of a multicompounds nutraceutical formulation in patients with symptomatic uncomplicated diverticular disease” (Brandimarte et al 2022, Minerva Medica).

ENTEROFLEGIN, nato dalla ricerca Fenix Pharma, è un innovativo nutraceutico con attività PREBIOTICA E ANTINFIAMMATORIA composto da HBQ COMPLEX (complesso brevettato costituito dal fungo medicinale HERICIUM ERINACEUS, QUERCETINA E BERBERINA) + Niacina e Biotina.

BACKGROUND E SCOPO

La malattia diverticolare sintomatica non complicata (SUDD) è una condizione clinica riconosciuta caratterizzata da dolore addominale e cambiamenti delle abitudini intestinali, attribuita a diverticoli ma senza segni macroscopici di diverticolite. Non esiste una consensus sulla gestione dei pazienti con SUDD. È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di un nutraceutico ENTEROFLEGIN® per il trattamento di pazienti con SUDD.

MATERIALI E METODI

I pazienti sono stati trattati con 2 cpr/die di ENTEROFLEGIN® per 10 giorni al mese per 6 mesi. L’endpoint primario era il tasso di remissione clinica, definito come l’assenza di sintomi; gli endpoints secondari erano l’impatto del trattamento sulla riduzione dei sintomi, espressione della calprotectina fecale (FC) e prevenzione della diverticolite acuta.

RISULTATI

I dati su trecentocinquanta pazienti sono stati raccolti retrospettivamente in 19 centri di Gastroenterologia italiana dal 1 gennaio 2020 al 30 giugno 2021 (183 maschi, 167 femmine, età media 64 anni). ENTEROFLEGIN® si è dimostrato efficace nell’indurre la remissione nel 9,34% e nel 17,64% di pazienti rispettivamente a 3 e 6 mesi (p<0,001). È stata osservata una riduzione dei sintomi nel 92,3% e nell’85,3% dei pazienti, rispettivamente a 3 e 6 mesi (p<0,001). Solo l’1,71% dei pazienti ha avuto recidive o peggioramento dei sintomi durante il follow-up. I valori di FC si sono ridotti, da 181,3 μg/g al basale a 100,2 μg/g (p<0,001) e a 67,9 μg/g (p<0,001) rispettivamente a 3 e 6 mesi di follow-up. Nessun evento avverso è stato registrato durante il follow-up. Infine, solo nel 2% dei pazienti si è verificata una diverticolite acuta durante il follow-up.

CONCLUSIONI

ENTEROFLEGIN® è risultato efficace nell’ottenere la remissione dei sintomi nei pazienti con SUDD.

Questo nutraceutico è risultato anche sicuro. Saranno necessari ulteriori studi clinici randomizzati, placebo controllati per poter confermare tali dati preliminari.

Bibliografia

Giovanni BRANDIMARTE, Giovanni V. FRAJESE, Stefano BARGIGGIA, Danilo CASTELLANI, Andrea COCCO, Raffaele COLUCCI, Enrica EVANGELISTA, Antonietta G. GRAVINA, Domenico NAPOLETANO, Elisabetta NARDI, Tammaro MAISTO, Antonino MORABITO, Giuseppe PIANESE, Antonio ROMANO, Rodolfo SACCO, Luca SEDIARI, Nicola SINNONA, Lorenza TIFI, Alessandro D’AVINO, Walter ELISEI, Antonio TURSI. Performance of a multicompounds nutraceutical formulation in patients with symptomatic uncomplicated diverticular disease. Minerva Gastroenterology 2022;68.

OSTEOPOROSI POST-MENOPAUSA: nuove linee guida della Endocrine Society Usa

/in /da

Come gestire l’osteoporosi in post-menopausa?

L’Endocrine Society USA ha pubblicato le nuove linee guida. Un maggiore screening e una maggiore attenzione alla prevenzione, focus particolare al trattamento farmacologico. Quale il più efficace?

1.BIFOSFONATI, in prima linea nel trattamento dell’osteoporosi post-menopausale

2. Le  pazienti con rischio di frattura LIEVE-MODERATA, dopo 3-5 anni, devono prendere in considerazione la possibilità di una” vacanza terapeutica” , ovvero sospensione della terapia. Gli effetti benefici dei bifosfonati sono evidenti anche dopo la loro sospensione (EFFETTO RESIDUO). Per le altre classi di farmaci i benefici vengono persi subito dopo la sospensione!  

3.OSTEONECROSI MANDIBOLARE: evento raro che si riscontra solo per alti dosaggi di bifosfonati (iniettivi e impiegati nel trattamento di tumori). Attualmente, le principali associazioni odontoiatriche Usa hanno raccomandazioni diverse per la terapia con BSF: ad esempio, ADA (the American Dental Association) non raccomanda, solitamente, la sospensione del trattamento con BSF in concomitanza con l’esecuzione di interventi odontoiatrici, mentre l’AAOMS (the American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons) raccomanda la vacanza terapeutica per un periodo di 2 mesi nei pazienti in terapia con BSF da più di 4 anni.  

Bibliografia

Eastell R, Rosen CJ, Black DM, Cheung AM, Murad MH, Shoback D. Pharmacological management of osteoporosis in postmenopausal women: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2019;104(5):1-28.

Arterite cellule giganti, le recidive si riducono se si aggiunge mtx ai glucocorticoidi

/in /da

Stando ai risultati di uno studio caso-controllo Usa, pubblicato su the Journal of Rheumatology, l’aggiunta di metotressato al trattamento con glucocorticoidi sarebbe in grado di ridurre di ben 2 volte il rischio di recidive in pazienti con arterite a cellule giganti rispetto a quelli trattati solo con glucocorticoidi. Se confermati, tali risultati ampliano le possibilità di intervento in questi pazienti, consentendo la riduzione del dosaggio dei glucocorticoidi e, di conseguenza, il possibile sviluppo di eventi avversi. Stando ai risultati di uno studio caso-controllo Usa, pubblicato su the Journal of Rheumatology, l’aggiunta di metotressato al trattamento con glucocorticoidi sarebbe in grado di ridurre di ben 2 volte il rischio di recidive in pazienti con arterite a cellule giganti rispetto a quelli trattati solo con glucocorticoidi. Se confermati, tali risultati ampliano le possibilità di intervento in questi pazienti, consentendo la riduzione del dosaggio dei glucocorticoidi e, di conseguenza, il possibile sviluppo di eventi avversi. Perché provare metotressato nell’arterite a cellule giganti L’arterite a cellule giganti (ACG) rappresenta la vasculite sistemica primaria di più frequente riscontro in soggetti di età superiore a 50 anni e colpisce prevalentemente l’aorta e le sue ramificazioni primarie. In ragione delle complicanze ischemiche gravi associate alla malattia (perdita della vista, ictus e aneurisma/dissezione aortica), sia la diagnosi tempestiva che l’inizio precoce del trattamento sono d’obbligo. Il caposaldo della terapia di questa condizione si basa sull’impiego di glucocorticoidi (GC), inizialmente a dosaggio elevato e poi a posologia gradualmente decrescente. Nonostante il trattamento con questi farmaci, però, una percentuale di pazienti compresa tra il 40% e il 75% sperimenta almeno una ricaduta nel corso del follow-up. Da alcune analisi, è emerso che i pazienti che vanno incontro a ricaduta di malattia sono, generalmente, quelli che hanno sperimentato sia una maggiore durata di trattamento con questi farmaci che una esposizione cumulativa maggiore. Sfortunatamente, il trattamento a lungo termine con GC nel gruppo di età colpito dalla malattia èanche quello che si associa ad un numero più elevato di eventi avversi, riferito dalla quasi totalità dei pazienti in terapia (86%-100%). Metotressato (MTX) è un farmaco efficace ampiamente consolidato in Reumatologia, anche in ragione della sua limitata dispendiosità. I dati finora disponibili relativamente al suo impiego nell’arterite a cellule giganti hanno però dato, finora, risultati confliggenti: “Una recente metanalisi di dati a livello del singolo paziente ha dimostrato una modesta riduzione dell’impiego cumulativo di GC in questi pazienti, come pure una modesta riduzione assoluta del rischio di recidiva; al contempo, la metanalisi non ha dimostrato una riduzione degli eventi avversi associati all’impiego di GC”. Di qui il nuovo studio caso-controllo, che si è proposto di descrivere l’impiego di MTX in un’ampia coorte di pazienti con arterite a cellule giganti recidivante e di mettere a confronto questi dati con quelli ottenuti in una coorte di pazienti con arterite, trattati solo con GC. Disegno dello studio Lo studio ha reclutato 166 pazienti con diagnosi di ACG posta tra il 1998 e il 2013, con evidenza di malattia confermata da biopsia dell’arteria temporale e/o evidenza radiografica di vasculite dei grandi vasi. I dati relativi a ciascun paziente con AGC trattato con l’aggiunta di MTX (“caso”) sono stati incrociati con quelli relativi ad un numero equivalente di pazienti con AGC trattati solo con GC (“controlli”). I ricercatori hanno calcolato, in questo modo, il rate ratio (rapporto tra tassi, RR), derivante dal confronto tra il numero di recidive osservato nei due gruppi, al fine di evidenziare un possibile vantaggio derivante dal trattamento aggiuntivo con MTX al trattamento con GC. I pazienti di entrambi i gruppi erano sostanzialmente simili per quanto riguarda l’età e altri dati demografici, le variabili di laboratorio, le caratteristiche iniziali di malattia, o le dosi medie impiegate di prednisone. Risultati principali Il tempo dalla diagnosi di AGC all’inizio del trattamento con MTX è stato stimato pari a 39 setttimane (IQR: 13-80), mentre la dose mediana utilizzata è stata pari a 13,5 mg/settimana (IQR: 10-15). Quando i ricercatori hanno esaminato il tasso di recidive di malattia prima e dopo l’inizio del trattamento con MTX, è stata documentata una riduzione dei tassi sia nei “casi” (RR=0,32; IC95% =0,24-0,41) che nei “controlli” (RR=0,60; IC95%=0,43-0,86). La riduzione del tasso di recidive,però, è risultata di entità maggiore nel gruppo trattato anche con MTX rispetto a quello trattato solo con GC (P=0,004). Non sono state rilevate, invece, differenze tra i 2 gruppi in termini di impiego di GC che di interruzione del trattamento con questi farmaci. Implicazioni e limiti dello studio I risultati di questo studio sono interessanti, in quanto, se saranno confermati nei prossimi studi, aprono la strada ad opzioni alternative e più economiche di trattamento dell’ACG, riducendo la posologia dei GC e i possibili eventi avversi associati al loro impiego. L’invito alla cautela, tuttavia, è d’obbligo, anche alla luce di alcuni limiti metodologici intrinseci ammessi dagli stessi ricercatori. In primis, va sottolineato il disegno osservazionale retrospettivo dello studio, che limita la valutazione dei dati alle sole informazioni disponibile in cartella medica. In secondo luogo, è stato ricordato dai ricercatori che l’inizio e la titolazione della posologia d’impiego di MTX non era stata standardizzata e ed era a discrezione del medico curante. La mancanza di standardizzazione relativa ai pazienti candidati al trattamento con MTX influenza, perciò, la generalizzabilità dei risultati. A parte il riscontro di tassi di recidiva di malattia più elevati prima dell’inizio del trattamento con MTX, lo studio non ha rilevato una frequenza più elevata di comorbilità o di determinate caratteristiche di malattia nei pazienti trattati con MTX. E’ possibile che alcuni fattori non considerati possano aver influenzato la scelta dei medici a prescrivere il trattamento con MTX. Ciò detto, data la mancanza di linee guida condivise sul trattamento dell’AGC recidivante, l’inizio del trattamento con MTX riflette l’esperienza di gestione del farmaco nel mondo reale. Da ultimo, la mancanza di un programma definito di riduzione graduale della dose di GC non ha reso possibile una valutazione approfondita dell’effetto risparmiatore dei GC attribuibile a MTX.

Bibliografia Koster MJ, et al “Efficacy of Methotrexate in Real-world Management of Giant Cell Arteritis: A Case-control Study” J Rheumatol 2019; DOI:10.3899/jrheum.180429.

Artrite psoriasica, nuove linee guida di trattamento acr

/in /da

Sono state pubblicate sulla rivista Arthritis & Rheumatology le nuove linee guida (LG) sulla gestione e il trattamento dell’artrite psoriasica, frutto del lavoro congiunto dell’American College of Rheumatology (ACR) e della National Psoriasis Foundation (NPF). Oltre a fornire indicazioni aggiornate in base alla letteratura disponibile, le nuove LG forniscono un’opinione degli esperti su alcuni temi controversi legati alla gestione della PsA, quali il ricorso concomitante alle vaccinazioni, il trattamento della spondilite psoriasica, dell’entesite, nonché sulla terapia in presenza di alcune comorbilità quali il diabete, le malattie infiammatorie croniche intestinali e le infezioni gravi. Sono state pubblicate sulla rivista Arthritis & Rheumatology le nuove linee guida (LG) sulla gestione e il trattamento dell’artrite psoriasica, frutto del lavoro congiunto dell’American College of Rheumatology (ACR) e della National Psoriasis Foundation (NPF). Oltre a fornire indicazioni aggiornate in base alla letteratura disponibile, le nuove LG forniscono un’opinione degli esperti su alcuni temi controversi legati alla gestione della PsA, quali il ricorso concomitante alle vaccinazioni, il trattamento della spondilite psoriasica, dell’entesite, nonché sulla terapia in presenza di alcune comorbilità quali il diabete, le malattie infiammatorie croniche intestinali e le infezioni gravi. Cenni sulle modalità di implementazione della raccomandazioni Le nuove LG ACR sulla gestione della PsA constano di: – 7 raccomandazioni sul trattamento iniziale dei pazienti con PsA attiva naive alle “piccole molecole orali” (OSM) e ad altri trattamenti – 17 raccomandazioni sul trattamento di pazienti con PsA attiva nonostante il trattamento con OSM – 16 raccomandazioni sul trattamento di pazienti con PsA attiva nonostante il trattamento con un farmaco anti-TNF, da solo o in combinazione con MTX – 8 raccomandazioni sul trattamento di pazienti con PsA attiva nonostante il trattamento con un farmaco inibitore di IL-17 (IL17i) o di IL-12/23 (IL12/23i) in monoterapia – 18 raccomandazioni sul trattamento di pazienti con PsA attiva, comprendenti il T2T, la malattia attiva assiale, l’entesite o la malattia infiammatoria cronica intestinale – 6 raccomandazioni sul trattamento di pazienti con PsA attiva e presenza di comorbilità, compreso il diabete e le infezioni serie recidivanti Il documento si conclude con la presenza di 2 raccomandazioni in merito al ricorso concomitante ai vaccini e di 8 raccomandazioni relative al ricorso ad interventi non farmacologici in pazienti conPsA attiva. Per l’implementazione di queste LG, è stata condotta, in primis, una rassegna sistematica esperta della letteratura, condotta sui principali database bibliografici esistenti, finalizzata a trovare tutti i lavoro pubblicati in merito ad alcuni quesiti clinici relativi alla PsA, preformulati da un team di esperti. La qualità dell’evidenza è stata valutata ricorrendo alla metodologia GRADE (the Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation) da tempo in uso in tutte le recenti LG ACR implementate. In ragione della limitata disponibilità di dati in alcune aree toccate dalla ricerca sistematica della letteratura, si è spesso rilevata una qualità dell’evidenza bassa o molto bassa e ciò è stato alla base delle classificazione delle raccomandazioni implementate come “condizionali”. Il processo di implementazione delle raccomandazioni ha richiesto che ciascuna di quelle proposte raggiungesse un livello di consenso tra i membri del Team pari al 70% (come per tutte le LG ACR). In caso di mancato raggiungimento del quorum, ai membri del panel deputato all’implementazione delle raccomandazioni erano concessi “tempi supplementari” per discutere più approfonditamente i punti di disaccordo per poi andare nuovamente al voto. Tutte le raccomandazioni “condizionali” sono state accompagnate da una spiegazione scritta, che spiega le ragioni per ciascuna decisione raggiunta e le condizioni in corrispondenza delle quali sarebbe preferibile ricorrere a scelte alternative. Sintesi delle raccomandazioni principali Lasciando al lettore la disamina completa del documento, pubblichiamo di seguito una breve sintesi delle raccomandazioni principali estrapolate dai diversi set di raccomandazioni sopra citate. – Si raccomanda a tutti i pazienti con PsA attiva il ricorso all’approccio di trattamento T2T (raccomandazione condizionale) – Si raccomanda nei pazienti con PsA attiva, naive al trattamento, l’impiego in prima battuta di farmaci anti-TNF (raccomandazione condizionale) – E’ possibile ricorrere agli OSM (MTX, sulfasalazina, ciclosporina, leflunomide, apremilast) inluogo di un farmaco anti-TNF in pazienti senza PsA severa e senza psoriasi severa, in quelli che preferiscono il trattamento con un farmaco orale in luogo della terapia parenterale, o in quelli con controindicazioni al trattamento con farmaci anti-TNF (scompenso cardiaco, infezioni gravi pregresse o recidivanti) – Si raccomanda l’impiego di farmaci anti-TNF o OSM in pazienti naive al trattamento con PsA attiva rispetto ad un inibitore di IL-17 (IL-17i) o ad un inibitore di IL-12/23 (IL-12/23i); si può usare, invece, un IL-17i o un IL-12/23i in luogo di un farmaco anti-TNF in pazienti con psoriasi severa o controindicazioni agli inibitori di TNF-alfa – In pazienti con PsA attiva, nonostante il trattamento con OSM, lo switch ad un farmaco anti-TNF, un IL-17i o un IL-12/23i è raccomandato in luogo dello switch ad un altro OSM. Si può prendere in considerazione l’impiego di un altro OSM, piuttosto che di un inibitore di TNF-alfa, un IL-17i o un IL-12/23i in pazienti che preferiscono ricorrere ad un farmaco orale o in quelli senza evidenza di PsA o psoriasi severa Inoltre, in pazienti con PsA attiva nonostante il trattamento con un farmaco anti-TNF, lo switch ad un altro anti-TNF è da raccomandare in luogo dello switch ad un IL-12/23i, un IL-17i, ad abatacept, oppure si può ricorrere a trattamento monoterapico con tofacitinib o all’aggiunta di MTX al farmaco anti-TNF in uso. – Si può ricorrere ad un IL-12/23i, un IL-17i, ad abatacept o tofacitinib in luogo del trattamento monoterapico con un farmaco anti-TNF differente in presenza di fallimento terapeutico con un farmaco anti-TNF pregresso o di evento avverso serio dovuto al farmaco biologico in questione. Inoltre, è possibile usare un IL-17i o un IL-12/23i in luogo di un farmaco anti-TNF differente in presenza di psoriasi severa – In pazienti con PsA naive al trattamento e con entesite predominante, si raccomanda il ricorso ad un farmaco anti-TNF in luogo di un OSM come opzione di prima linea. Apremilast può essere utilizzato in luogo di un farmaco anti-TNF se il paziente preferisce la terapia orale o presente controindicazioni ai farmaci anti-TNF – Si raccomanda di evitare il fumo o, se fumatori, di smettere di fumare (è stato dimostrato che il fumo riduce l’efficacia dei farmaci biologici) (raccomandazione forte)